中文Cateter Foley de silicone com sonda de temperatura
Embalagem:10 unidades/caixa, 200 unidades/caixa
Tamanho da caixa:52x34x25cm
É usado para cateterismo uretral clínico de rotina ou drenagem uretral para monitoramento contínuo da temperatura da bexiga dos pacientes com um monitor.
Este produto é composto por cateter de drenagem uretral e sonda de temperatura.O cateter de drenagem uretral consiste no corpo do cateter, balão (saco de água), cabeça guia (ponta), interface do lúmen de drenagem, interface do lúmen de enchimento, interface do lúmen de medição de temperatura, interface do lúmen de lavagem (ou não), tampão do lúmen de lavagem (ou não) e ar válvula.A sonda de temperatura consiste em sonda de temperatura (chip térmico), interface de plugue e composição do fio guia.Cateter para crianças (8Fr, 10Fr) pode incluir fio guia (opcional).O corpo do cateter, a cabeça guia (ponta), o balão (saco de água) e cada interface do lúmen são feitos de silicone;a válvula de ar é feita de policarbonato, plástico ABS e polipropileno;o tampão de descarga é feito de PVC e polipropileno;o fio guia é feito de plástico PET e a sonda de temperatura é feita de PVC, fibra e material metálico.
Este produto está equipado com um termistor que detecta a temperatura central da bexiga.A faixa de medição é de 25°C a 45°C e a precisão é de ±0,2°C.O tempo de equilíbrio de 150 segundos deve ser usado antes da medição.A resistência, força de separação do conector, confiabilidade do balão, resistência à flexão e vazão deste produto devem atender aos requisitos da norma ISO20696:2018;atender aos requisitos de compatibilidade eletromagnética da IEC60601-1-2:2004;atender aos requisitos de segurança elétrica da IEC60601-1:2015.Este produto é estéril e esterilizado por óxido de etileno.A quantidade residual de óxido de etileno deve ser inferior a 10 μg/g.
| Especificação Nominal | Volume do balão (ml) | Código de cor de identificação | ||
| Artigos | Especificação Francesa (Fr/Ch) | Diâmetro externo nominal do tubo do cateter (mm) | ||
| segundo lúmen, terceiro lúmen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | azul pálido |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | preto | |
| 12 | 4,0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | branco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | laranja | ||
| Segundo lúmen, terceiro lúmen, quarto lúmen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | vermelho |
| 20 | 6.7 | amarelo | ||
| 22 | 7.3 | roxo | ||
| 24 | 8,0 | azul | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubrificação: o cateter deve ser lubrificado com lubrificante médico antes da inserção.
2. Inserção: insira o cateter lubrificado na uretra até a bexiga com cuidado (a urina é descarregada neste momento), depois insira 3-6cm e faça o balão entrar completamente na bexiga.
3. Inflar água: Usando uma seringa sem agulha, infle o balão com água destilada estéril ou solução aquosa de glicerina a 10% é fornecida.O volume recomendado para uso está marcado no funil do cateter.
4. Medição de temperatura: se necessário, conecte a interface final externa da sonda de temperatura ao soquete do monitor.A temperatura dos pacientes pode ser monitorada em tempo real através dos dados exibidos pelo monitor.
5. Remoção: Ao remover o cateter, primeiro separe a interface da linha de temperatura do monitor, insira uma seringa vazia sem agulha na válvula e aspire água estéril no balão.Quando o volume de água na seringa estiver próximo ao da injeção, o cateter pode ser retirado lentamente ou o corpo do tubo pode ser cortado para remover o cateter após drenagem rápida.
6. Permanência: O tempo de permanência depende das necessidades clínicas e dos requisitos de enfermagem, mas o tempo máximo de permanência não deve exceder 28 dias.
1. Uretrite aguda.
2. Prostatite aguda.
3. Falha na intubação por fratura pélvica e lesão uretral.
4. Pacientes considerados inadequados pelos médicos.
1. Ao lubrificar o cateter, não utilize lubrificante que contenha substrato oleoso.Por exemplo, usar óleo de parafina como lubrificante causará a ruptura do balão.
2. Diferentes tamanhos de cateteres devem ser selecionados de acordo com a idade antes do uso.
3. Antes de usar, verifique se o cateter está intacto, se o balão está vazando ou não e se a sucção não está desobstruída.Depois de conectar o plugue da sonda de temperatura ao monitor, independentemente de os dados exibidos serem anormais ou não.
4. Verifique antes de usar.Se qualquer produto único (embalado) apresentar as seguintes condições, seu uso é estritamente proibido:
A) além do prazo de validade da esterilização;
B) a embalagem única do produto está danificada ou contém corpos estranhos.
5. A equipe médica deve tomar medidas suaves durante a intubação ou extubação e cuidar bem do paciente a qualquer momento durante o cateterismo de demora para evitar acidentes.
Nota especial: quando o tubo de urina permanecer após 14 dias, para evitar que o tubo escorregue devido à volatilização física da água estéril no balão, a equipe médica pode injetar água estéril no balão de uma só vez.O método de operação é o seguinte: manter o tubo de urina retido, retirar a água estéril do balão com uma seringa e, em seguida, injetar água estéril no balão de acordo com a capacidade nominal.
6. Insira o fio-guia no lúmen de drenagem do cateter para crianças como intubação auxiliar.Retire o fio-guia após a intubação.
7. Este produto é esterilizado por óxido de etileno e tem validade de três anos a partir da data de produção.
8. Este produto é descartável para uso clínico, operado por pessoal médico e destruído após o uso.
9. Sem verificação, deve-se evitar a utilização no processo de varredura do sistema de ressonância magnética nuclear para evitar possíveis interferências que possam levar a um desempenho impreciso da medição de temperatura.
10. A corrente de fuga do paciente deve ser medida entre o terra e o termistor a 110% do valor nominal mais alto da tensão de alimentação da rede.
1. Monitor multiparâmetro portátil (modelo mec-1000) é recomendado para este produto;
2. i/p: 100-240V-,50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Este produto é compatível com o sistema de monitoramento de temperatura YSI400.
1. Este produto e o equipamento monitor conectado devem tomar precauções especiais em relação à compatibilidade eletromagnética (EMC) e devem ser instalados e usados de acordo com as informações de compatibilidade eletromagnética especificadas nestas instruções.
O produto deve utilizar os seguintes cabos para atender aos requisitos de emissão eletromagnética e anti-interferência:
| Nome do cabo | comprimento |
| Linha de energia (16A) | <3m |
2. A utilização de acessórios, sensores e cabos fora da faixa especificada pode aumentar a emissão eletromagnética do equipamento e/ou reduzir a imunidade eletromagnética do equipamento.
3. Este produto e o dispositivo de monitoramento conectado não podem ser usados próximos ou empilhados com outros dispositivos.Se necessário, devem ser realizadas observações e verificações atentas para garantir seu funcionamento normal na configuração utilizada.
4. Quando a amplitude do sinal de entrada for inferior à amplitude mínima especificada nas especificações técnicas, a medição pode ser imprecisa.
5. Mesmo que outro equipamento cumpra os requisitos de lançamento da CISPR, poderá causar interferência neste equipamento.
6. Dispositivos de comunicação portáteis e móveis afetarão o desempenho do dispositivo.
7. Outros dispositivos contendo emissão de RF podem afetar o dispositivo (por exemplo, telefone celular, PDA, computador com função sem fio).
[Pessoa registrada]
Fabricante:INSTRUMENTO MÉDICO CO. de HAIYAN KANGYUAN, LTD
