HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Cateter Foley de silicone com sonda de temperatura

Pequena descrição:

• Feito de silicone 100% de grau médico importado.
• Balão macio e uniformemente inflado faz o tubo se encaixar bem na bexiga.
• Válvula de retenção com código de cores para identificação de diferentes tamanhos.
• É a melhor escolha para pacientes críticos de cateter retido para medir a temperatura de seus corpos.
• É um sensor de temperatura.


Detalhes do produto

Tags de produto

Característica

Silicone Foley Catheter with Temperature Probe

Embalagem: 10 unidades / caixa, 200 unidades / caixa
Tamanho da caixa: 52x34x25 cm

Uso pretendido

É usado para cateterismo uretral clínico de rotina ou drenagem uretral para monitoramento contínuo da temperatura da bexiga do paciente com um monitor.

Composição da estrutura

Este produto é composto por cateter de drenagem uretral e sonda de temperatura. O cateter de drenagem uretral consiste no corpo do cateter, balão (saco de água), cabeça guia (ponta), interface de lúmen de drenagem, interface de lúmen de enchimento, interface de lúmen de medição de temperatura, interface de lúmen de lavagem (ou não), tampão de lúmen de lavagem (ou não) e ar válvula. A sonda de temperatura consiste em uma sonda de temperatura (chip térmico), interface do plugue e composição do fio-guia. Cateter para crianças (8Fr, 10Fr) pode incluir um fio-guia (opcional). O corpo do cateter, a cabeça guia (ponta), o balão (saco de água) e cada interface do lúmen são feitos de silicone; a válvula de ar é feita de policarbonato, plástico ABS e polipropileno; o bujão de descarga é feito de PVC e polipropileno; o fio-guia é feito de plástico PET e a sonda de temperatura é feita de PVC, fibra e material metálico.

Índice de Performance

Este produto está equipado com um termistor que detecta a temperatura central da bexiga. A faixa de medição é de 25 ℃ a 45 ℃ e a precisão é de ± 0,2 ℃. O tempo de equilíbrio de 150 segundos deve ser usado antes da medição. A resistência, a força de separação do conector, a confiabilidade do balão, a resistência à flexão e a taxa de fluxo deste produto devem atender aos requisitos da norma ISO20696: 2018; atender aos requisitos de compatibilidade eletromagnética da IEC60601-1-2: 2004; atender aos requisitos de segurança elétrica da IEC60601-1: 2015. Este produto é estéril e esterilizado por óxido de etileno. A quantidade residual de óxido de etileno deve ser inferior a 10 μg / g.

Artigos / Especificações

Especificação Nominal

Volume do Balão

(ml)

Código de identificação por cor

Artigos

Especificação francesa (Fr / Ch)

Diâmetro externo nominal do tubo do cateter (mm)

segundo lúmen, terceiro lúmen

8

2,7

3, 5, 3-5

azul pálido

10

3,3

3, 5, 10, 3-5, 5-10

Preto

12

4,0

5, 10, 15, 5-10, 5-15

Branco

14

4,7

5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30

verde

16

5,3

laranja

Segundo lúmen, terceiro lúmen, quarto lúmen

18

6,0

5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50

vermelho

20

6,7

amarelo

22

7,3

roxa

24

8,0

azul

26

8,7

Rosa

Instruções

1. Lubrificação: o cateter deve ser lubrificado com lubrificante médico antes da inserção.

2. Inserção: insira o cateter lubrificado na uretra até a bexiga com cuidado (a urina é eliminada neste momento), depois insira 3-6 cm e faça o balão entrar completamente na bexiga.

3. Inflar água: Usando uma seringa sem agulha, infle o balão com água destilada estéril ou solução aquosa de glicerina a 10%. O volume recomendado para uso está marcado no funil do cateter.

4. Medição de temperatura: se necessário, conecte a interface da extremidade externa da sonda de temperatura ao soquete do monitor. A temperatura do paciente pode ser monitorada em tempo real por meio dos dados exibidos no monitor.

5. Remover: Ao remover o cateter, primeiro separe a interface da linha de temperatura do monitor, insira uma seringa vazia sem agulha na válvula e aspire água estéril no balão. Quando o volume de água na seringa está próximo ao da injeção, o cateter pode ser retirado lentamente ou o corpo do tubo pode ser cortado para remover o cateter após uma drenagem rápida.

6. Habitação: o tempo de habitação depende das necessidades clínicas e dos requisitos de enfermagem, mas o tempo máximo de habitação não deve exceder 28 dias.

Contra-indicação

1. Uretrite aguda.
2. Prostatite aguda.
3. Falha de intubação por fratura pélvica e lesão uretral.
4. Pacientes considerados inadequados pelos médicos.

Atenções

1. Ao lubrificar o cateter, não use lubrificante contendo substrato de óleo. Por exemplo, usar óleo de parafina como lubrificante pode causar a ruptura do balão.
2. Diferentes tamanhos de cateteres devem ser selecionados de acordo com a idade antes do uso.
3. Antes do uso, verifique se o cateter está intacto, se o balão está vazando ou não e se a sucção não está desobstruída. Depois de conectar o plugue da sonda de temperatura ao monitor, se os dados exibidos são anormais ou não.
4. Verifique antes de usar. Se algum produto único (embalado) apresentar as seguintes condições, seu uso é estritamente proibido:
A) além do prazo de validade da esterilização;
B) a única embalagem do produto está danificada ou contém corpos estranhos.
5. A equipe médica deve agir com cuidado durante a intubação ou extubação e cuidar bem do paciente a qualquer momento durante o cateterismo de demora para evitar acidentes.
Observação especial: quando o tubo de urina permanece após 14 dias, para evitar que o tubo escorregue devido à volatilização física da água estéril no balão, a equipe médica pode injetar água estéril no balão de uma só vez. O método de operação é o seguinte: manter o tubo de urina retido, tirar a água estéril do balão com uma seringa e injetar água estéril no balão de acordo com a capacidade nominal.
6. Insira o fio-guia no lúmen de drenagem do cateter para crianças como uma intubação auxiliar. Puxe o fio-guia após a intubação.
7. Este produto é esterilizado por óxido de etileno e tem um período de validade de três anos a partir da data de produção.
8. Este produto é descartável para uso clínico, operado por pessoal médico e destruído após o uso.
9. Sem verificação, deve ser evitado o uso no processo de varredura do sistema de ressonância magnética nuclear para prevenir interferência potencial que pode levar a um desempenho de medição de temperatura impreciso.
10. A corrente de fuga do paciente deve ser medida entre o aterramento e o termistor em 110% do valor de tensão de alimentação de rede nominal mais alto.

Instrução do Monitor

1. Monitor multiparâmetro portátil (modelo mec-1000) é recomendado para este produto;
2. i / p: 100-240V- , 50 / 60Hz, 1,1-0,5A.
3. Este produto é compatível com o sistema de monitoramento de temperatura YSI400.

Dicas de compatibilidade eletromagnética

1. Este produto e o equipamento de monitor conectado devem tomar precauções especiais com relação à compatibilidade eletromagnética (EMC) e devem ser instalados e usados ​​de acordo com as informações de compatibilidade eletromagnética especificadas nesta instrução.
O produto deve usar os seguintes cabos para atender aos requisitos de emissão eletromagnética e anti-interferência:

Nome do cabo

comprimento

Linha de energia (16A)

<3m

2. O uso de acessórios, sensores e cabos fora da faixa especificada pode aumentar a emissão eletromagnética do equipamento e / ou reduzir a imunidade eletromagnética do equipamento.
3. Este produto e o dispositivo de monitoramento conectado não podem ser usados ​​próximos ou empilhados com outros dispositivos. Se necessário, deve-se realizar uma observação atenta e verificação para assegurar seu funcionamento normal na configuração utilizada.
4. Quando a amplitude do sinal de entrada é inferior à amplitude mínima especificada nas especificações técnicas, a medição pode ser imprecisa.
5. Mesmo se outro equipamento estiver em conformidade com os requisitos de lançamento do CISPR, ele pode causar interferência neste equipamento.
6. Dispositivos de comunicação portáteis e móveis afetarão o desempenho do dispositivo.
7. Outros dispositivos que contêm emissão de RF podem afetar o dispositivo (por exemplo, telefone celular, PDA, computador com função sem fio).

[Pessoa registrada]
Fabricante: HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD


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