中文Cateter de silicone foley com sonda de temperatura
Embalagem:10 PCs/Box, 200 PCs/Carton
Tamanho da caixa:52x34x25 cm
É usado para cateterismo uretral clínico de rotina ou drenagem uretral para o monitoramento contínuo da temperatura da bexiga dos pacientes com um monitor.
Este produto é composto de cateter de drenagem uretral e sonda de temperatura. O cateter de drenagem uretral consiste no corpo do cateter, balão (saco de água), cabeça guia (ponta), interface de lúmen de drenagem, interface de lúmen de enchimento, interface de medição de temperatura, interface de lúmen de lavagem (ou não), plugue de lúmen descarregando (ou não) e ar de ar) e ar) válvula. A sonda de temperatura consiste na sonda de temperatura (chip térmico), interface do plugue e composição do fio do guia. O cateter para crianças (8FR, 10FR) pode incluir um fio guia (opcional). O corpo do cateter, a cabeça -guia (ponta), o balão (saco aquático) e cada interface do lúmen são feitos de silicone; A válvula de ar é feita de policarbonato, plástico ABS e polipropileno; O plugue de descarga é feito de PVC e polipropileno; O fio guia é feito de plástico para animais de estimação e a sonda de temperatura é feita de PVC, fibra e material de metal.
Este produto está equipado com um termistor que detecta a temperatura central da bexiga. A faixa de medição é de 25 ℃ a 45 ℃, e a precisão é de ± 0,2 ℃. 150 segundos O tempo de saldo deve ser usado antes da medição. A força de força, a força de separação do conector, a confiabilidade do balão, a resistência à flexão e a taxa de fluxo deste produto devem atender aos requisitos do padrão ISO20696: 2018; Atender aos requisitos de compatibilidade eletromagnética do IEC60601-1-2: 2004; Atenda aos requisitos de segurança elétrica do IEC60601-1: 2015. Este produto é estéril e esterilizado por óxido de etileno. A quantidade residual de óxido de etileno deve menos de 10 μg/g.
| Especificação nominal | Volume de balão (ml) | Código de cores de identificação | ||
| Artigos | Especificação francesa (FR/CH) | Diâmetro externo nominal do tubo de cateter (mm) | ||
| segundo lúmen, terceiro lúmen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | azul pálido |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | preto | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | branco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | laranja | ||
| Segundo lúmen, terceiro lúmen, Forth Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | vermelho |
| 20 | 6.7 | amarelo | ||
| 22 | 7.3 | roxo | ||
| 24 | 8.0 | azul | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubrificação: O cateter deve ser lubrificado com lubrificante médico antes da inserção.
2. Inserção: Insira o cateter lubrificado na uretra na bexiga cuidadosamente (a urina é descarregada neste momento), depois insira 3-6 cm e faça o balão entrar completamente na bexiga.
3. Inflação de água: Usando uma seringa sem agulha, é fornecido um balão com água destilada estéril ou solução aquosa de glicerina a 10%. O volume recomendado a ser usado é marcado no funil do cateter.
4. Medição de temperatura: se necessário, conecte a interface final externa da sonda de temperatura com o soquete do monitor. A temperatura dos pacientes pode ser monitorada no tempo real através dos dados exibidos pelo monitor.
5. Remova: Ao remover o cateter, separe primeiro a interface da linha de temperatura do monitor, insira uma seringa vazia sem agulha na válvula e sucção água estéril no balão. Quando o volume de água na seringa está próximo ao da injeção, o cateter pode ser puxado lentamente, ou o corpo do tubo pode ser cortado para remover o cateter após a drenagem rápida.
1. Uretrite aguda.
2. Prostatite aguda.
3. Falha na intubação para fratura pélvica e lesão uretral.
4. Pacientes considerados inadequados por médicos.
1. Ao lubrificar o cateter, não use o lubrificante contendo substrato de óleo. Por exemplo, o uso de óleo de parafina como lubrificante causa ruptura do balão.
2. Tamanhos diferentes de cateteres devem ser selecionados de acordo com a idade antes do uso.
3. Antes do uso, verifique se o cateter está intacto, se o balão está vazando ou não e se a sucção não está desobstruída. Após conectar o plugue da sonda de temperatura ao monitor, se os dados exibidos são anormais ou não.
4. Verifique antes do uso. Se um único produto (embalado) tiver as seguintes condições, é estritamente proibido usar:
A) além da data de validade da esterilização;
B) O pacote único do produto está danificado ou tem assuntos estrangeiros.
5. A equipe médica deve tomar ações gentis durante a intubação ou extubação e cuidar bem do paciente a qualquer momento durante o cateterismo de habitação para evitar acidentes.
NOTA ESPECIAL: Quando a habitação do tubo da urina após 14 dias, a fim de evitar o tubo pode escapar devido à volatilização física da água estéril no balão, a equipe médica pode injetar água estéril no balão em uma vez. O método de operação é o seguinte: mantenha o tubo de urina no estado retido, retire a água estéril do balão com uma seringa e depois injete água estéril no balão de acordo com a capacidade nominal.
6. Insira o fio guia no lúmen de drenagem do cateter para crianças como uma intubação auxiliar. Por favor, desenhe o fio guia após a intubação.
7. Este produto é esterilizado por óxido de etileno e tem um período válido de três anos a partir da data de produção.
8. Este produto é descartável para uso clínico, operado por pessoal médico e destruído após o uso.
9. Sem verificação, deve -se evitar usar no processo de varredura do sistema de ressonância magnética nuclear para evitar possíveis interferências que podem levar a um desempenho impreciso de medição de temperatura.
10. A corrente de vazamento do paciente deve ser medida entre o solo e o termistor a 110% do valor de tensão de alimentação de rede com mais alta classificação.
1. Monitor portátil de vários parâmetros (Modelo MEC-1000) é recomendado para este produto;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5a.
3. Este produto é compatível com o sistema de monitoramento de temperatura YSI400.
1.Este produto e o equipamento de monitor conectado devem tomar precauções especiais em relação à compatibilidade eletromagnética (EMC) e devem ser instaladas e usadas de acordo com as informações de compatibilidade eletromagnética especificadas nesta instrução.
O produto deve usar os seguintes cabos para atender aos requisitos de emissão eletromagnética e anti-interferência:
| Nome do cabo | comprimento |
| Linha de energia （16a） | <3m |
2. O uso de acessórios, sensores e cabos fora da faixa especificada pode aumentar a emissão eletromagnética do equipamento e/ou reduzir a imunidade eletromagnética do equipamento.
3. Este produto e o dispositivo de monitoramento conectado não podem ser usados próximos ou empilhados com outros dispositivos. Se necessário, a observação e a verificação fechadas devem ser realizadas para garantir sua operação normal na configuração usada.
4. Quando a amplitude do sinal de entrada é menor que a amplitude mínima especificada nas especificações técnicas, a medição pode ser imprecisa.
5. Mesmo que outros equipamentos cumpram os requisitos de lançamento do CISPR, ele pode causar interferência nesse equipamento.
6. Os dispositivos de comunicação portátil e móvel afetarão o desempenho do dispositivo.
7. Outros dispositivos que contêm emissão de RF podem afetar o dispositivo (por exemplo, telefone celular, PDA, computador com função sem fio).
[Pessoa registrada]
Fabricante:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
