obteve com sucesso a certificação CE do Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia 2017/745 (referido como “MDR”) em 19 de julho de 2023, número de certificado 6122159CE01, o escopo da certificação é Cateteres Urinários para Uso Único ( Foley), inclui especificamente cateter foley de silicone de 2 vias, cateter foley de silicone de 3 vias, cateter foley de silicone de 2 vias com ponta tiemann e cateter foley de silicone de 3 vias com ponta coude.Atualmente, a Kangyuan Medical aprovou os produtos MDR:

Tubos endotraqueais para uso único；

Cateteres de sucção estéreis para uso único;

Máscaras de Oxigênio de Uso Único;

Cânulas Nasais de Oxigênio de Uso Único;

Guedel Airways para uso único;

Máscara Laríngea Aérea;

Máscaras Anestésicas de Uso Único;

Filtros Respiratórios de Uso Único;

Circuitos Respiratórios de Uso Único;

Cateteres Urinários de Uso Único (Foley).

A certificação MDR da UE mostra que os produtos Kangyuan Medical atendem aos requisitos do mais recente regulamento de dispositivos médicos da UE 2017/745, têm as mais recentes condições de acesso do mercado da UE e podem continuar a ser vendidos legalmente em mercados internacionais relevantes, estabelecendo uma base sólida para entrar ainda mais no mercado europeu e promover o processo de internacionalização.