A Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obteve com sucesso a certificação CE de acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia 2017/745 (MDR) em 19 de julho de 2023, número do certificado 6122159CE01. O escopo da certificação abrange cateteres urinários de uso único (Foley), incluindo especificamente cateteres Foley de silicone de 2 vias, cateteres Foley de silicone de 3 vias, cateteres Foley de silicone de 2 vias com ponta Tiemann e cateteres Foley de silicone de 3 vias com ponta Coude. Atualmente, os produtos da Kangyuan Medical que obtiveram a certificação MDR são:

Tubos endotraqueais para uso único;

Cateteres de aspiração estéreis para uso único;

Máscaras de oxigênio para uso único;

Cânulas nasais de oxigênio para uso único;

Guedel Airways para uso único;

Máscara laríngea para vias aéreas;

Máscaras de anestesia para uso único;

Filtros respiratórios de uso único;

Circuitos respiratórios de uso único;

Cateteres urinários de uso único (Foley).

A certificação EU MDR demonstra que os produtos da Kangyuan Medical atendem aos requisitos do mais recente regulamento de dispositivos médicos da UE, 2017/745, possuem as condições de acesso mais recentes do mercado da UE e podem continuar a ser legalmente vendidos nos mercados estrangeiros relevantes, estabelecendo uma base sólida para uma maior entrada no mercado europeu e promovendo o processo de internacionalização.