A Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obteve com sucesso o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia 2017/745 (referida como "MDR") CE Certificação em 19 de julho de 2023, número de certificado 6122159CE01, o escopo de certificação é cateteres urinários para uso único ( Foley), inclui especificamente o cateter de silicone de 2 vias, o cateter de silicone de 3 vias, o cateter de silicone de 2 vias com a ponta de Tiemann e o cateter de Silicone Foley de 3 vias com ponta de Coude. Atualmente, Kangyuan Medical passou pelos produtos MDR:

Tubos endotraqueais para uso único ；

Cateteres de sucção estéreis para uso único ；

Máscaras de oxigênio para uso único;

Cânulas de oxigênio nasal para uso único;

Guedel Airways para uso único;

Airways da máscara laríngea;

Máscaras de anestesia para uso único;

Filtros respiratórios para uso único;

Circuitos respiratórios para uso único;

Cateteres urinários para uso único (Foley).

A certificação da UE MDR mostra que os produtos médicos de Kangyuan atendem aos requisitos da última regulamentação de dispositivos médicos da UE 2017/745, têm as mais recentes condições de acesso do mercado da UE e podem continuar sendo vendidas legalmente em mercados no exterior relevantes, estabelecendo uma base sólida para ingressando ainda mais no mercado europeu e promovendo o processo de internacionalização.