Haiyan Kangyuan Medical Instrumento Co., Ltd. obteve com êxito os regulamentos de instrumentos médicos da UE (UE 2017/745, referido como "MDR") em 1 de fevereiro de 2023, o número do certificado é 6122159ce01, e o escopo da pretorificação inclui tubos endotraqueais para uso único, Cateter de sucção estéril para uso único, máscaras de oxigênio para uso único, cânulas de oxigênio nasal para uso único, a Guedel Airways para uso único, máscara de máscara laríngea, máscaras de anestesia para uso único, filtros de respiração para uso único, circuitos para uso único.

É relatado que a regulamentação do instrumento médico da UE MDR (UE 2017/745) entrou em vigor em 25 de maio de 2017, substituindo o MDD Diretiva de Instrumentos Médicos (93/42/EEC) e a diretiva de instrumentos médicos implantáveis ​​ativo AIMDD (90/385 /EEC), com o objetivo de estabelecer uma estrutura regulatória modernizada e mais rigorosa para proteger melhor a saúde e a segurança do público e dos pacientes. Entre eles, a MDR apresentou requisitos mais rigorosos para os fabricantes de instrumentos médicos em termos de gerenciamento de riscos de produtos, desempenho de desempenho e segurança do produto, avaliação clínica e alerta e supervisão pós-mercado. Comparado com a diretiva MDD, o MDR regulatório tem supervisão mais forte, uma certificação mais difícil e presta mais atenção à segurança e eficácia dos produtos.

A Kangyuan Medical obteve com sucesso o certificado MDR desta vez, que prova totalmente que os produtos Kangyuan chegaram ao reconhecimento dos mercados da UE e da International em termos de controle de produção, garantia de qualidade e gerenciamento de riscos.

Para a Kangyuan Medical, que está profundamente envolvida no mercado europeu há mais de dez anos, a aquisição do certificado MDR é um marco. , A América Latina e outros mercados forneceram forte apoio.