HAIYAN KANGYUAN INSTRUMENTOS MÉDICOS CO., LTDA.

Parabéns à Kangyuan Medical pela obtenção da certificação EU MDR-CE para cateteres suprapúbicos.

Recentemente, Haiyan Kangyuan MedicalInstrumento A Co., Ltd. obteve com sucesso a certificação CE de acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE 2017/745 (doravante denominado "MDR") para mais um dispositivo "aberto".ip O produto "cateter urinário (também conhecido como: tubo de nefrostomia)" é fabricado pela Kangyuan Medical. Atualmente, a empresa possui 13 produtos com certificação MDR.como abaixo:

[Tubos endotraqueais para uso único];

[Cateteres de sucção estéreis para uso único];

[Máscaras de oxigênio para uso único];

[Cânulas nasais de oxigênio para uso único];

[Guedel Airways para uso único];

[Vias aéreas com máscara laríngea];

[Máscaras de anestesia para uso único];

[Filtros respiratórios de uso único];

[Circuitos respiratórios para uso único];

[Cateteres urinários de uso único (Foley)];

[Cateteres de Foley de látex para uso único];

[Máscara laríngea de PVC para vias aéreas]

[Cateteres suprapúbicos para uso único]

图1

A obtenção da certificação MDR da UE não significa apenas que a Kangyuan Medical conquistou o acesso ao mercado da UE com seus rigorosos padrões, mas também indica que a Kangyuan alcançou um nível de liderança internacional no setor de dispositivos médicos. A certificação MDR da UE possui requisitos extremamente rigorosos para qualidade do produto, desempenho de segurança, dados clínicos e outros aspectos. A capacidade da Kangyuan Medical de obter a certificação demonstra sua forte capacidade técnica e a qualidade excepcional de seus produtos. A certificação MDR ajudará a Kangyuan Medical a expandir significativamente sua atuação no mercado da UE e a fortalecer a reputação internacional da marca. Ao mesmo tempo, incentiva a Kangyuan Medical a aprimorar continuamente sua gestão de conformidade técnica, acelerar a inovação tecnológica e promover seu planejamento estratégico internacional com padrões ainda mais elevados, construindo assim uma linha de defesa mais sólida para a saúde e segurança dos consumidores globais.


Data da publicação: 14 de maio de 2025