Foi relatado que a Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obteve com sucesso a certificação CE do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE 2017/745 (doravante denominado "MDR") para dois produtos no mês passado. Os produtos são a Máscara Laríngea de PVC e o Cateter de Foley de Látex para Uso Único. Atualmente, 12 produtos da Kangyuan Medical possuem certificação MDR, conforme segue:
[Tubos endotraqueais para uso único];
[Cateteres de sucção estéreis para uso único];
[Máscaras de oxigênio para uso único];
[Cânulas nasais de oxigênio para uso único];
[Guedel Airways para uso único];
[Vias aéreas com máscara laríngea];
[Máscaras de anestesia para uso único];
[Filtros respiratórios de uso único];
[Circuitos respiratórios para uso único];
[Cateteres urinários de uso único (Foley)];
[Cateteres de Foley de látex para uso único];
[Máscara laríngea de PVC para vias aéreas]

O certificado MDR da UE demonstra que os produtos da Kangyuan Medical atendem aos requisitos do mais recente regulamento de dispositivos médicos da UE 2017/745 e possuem as condições de acesso mais recentes para o mercado da UE. Isso representa não apenas um alto reconhecimento da qualidade, segurança e eficácia dos produtos da Kangyuan Medical, mas também um importante reflexo da capacidade técnica e da competitividade da empresa no mercado. A Kangyuan Medical aproveitará esta oportunidade para expandir ainda mais o mercado europeu e fornecer serviços médicos de maior qualidade a mais pacientes em todo o mundo.
Data da publicação: 15 de agosto de 2024
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